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独孤踏雪 发表于 2010-5-16 09:13

问题狂犬病疫苗厂家被重罚

  据新华社电 国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。

  延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场。食品药品监管部门没收延申公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,并罚款25637905.6元;撤销延申公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。延申公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。

  福尔公司生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。 食品药品监管部门没收福尔公司违法生产、销售劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,罚款5638284元。

  此外,国家食品药品监管局对两家企业都作出了收回人用狂犬病疫苗药品GMP证书、由两家公司承担因接种其劣质人用狂犬病疫苗所需的补种费用等处罚。

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